共同推进岭南经典名方向中药新药转化！穗港两地推出7项举措深化药品监管深度合作
发布时间：2025-08-01
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7月30日，广东省广州市市场监管局和香港特别行政区政府卫生署在广州签署合作安排，聚焦构建药品监管合作机制、提升药品监管技术支撑能力等方面推出7项举措，旨在深入推进粤港澳大湾区建设，深化穗港两地药品监管交流合作，推进中药传承创新。
中医药的标准化、国际化是近年来业界热点，此次合作安排明确，两地将深化中药质量国际标准制定和检测技术研究，发挥广州市市场监管局“国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室”平台资源，在中药材农药残留量、重金属及有害元素、真菌毒素残留检测、辐照中药光释光法检测、薄层色谱鉴别等技术优势，和港方辖下的政府中药检测中心在药材性状、显微和PCR鉴定、成分分析等科研优势，在中药国际标准制定、国际草药典协调方面开展合作，助推中药国际化。
此次合作安排明确，两地将推进药品研制及成果转化，支持药品研制企业在两地开展多中心药物临床试验研究，在中成药注册检验、上市等方面加强合作，共同推进岭南经典名方向中药新药转化。在深化药品监管创新发展方面，支持香港经批准上市的药品、经批准的公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械在广州指定医疗机构用于临床急需。
此外，两地还就强化药品安全监管协作，深化药品、医疗器械质量检测交流合作，推进中药材标本馆交流合作，共建人员与学术互动交流机制作了安排。
据悉，穗港两地药品监管事业合作已久。早在2003年，广州市药品检验所经国家药监局推荐和香港中医药管理委员会认定通过，从事香港中成药注册检验，截至目前已累计为香港1400余个中成药的注册检验提供支持；2024年，该所与西太区草药监管协调论坛永久秘书处、澳门中药检测中心、香港卫生署中药检测中心联合主办大湾区中药检测技术交流会暨西太区草药标准协调研讨会，穗港澳携手打造中药质量检测认证高地。
中医药的标准化、国际化是近年来业界热点，此次合作安排明确，两地将深化中药质量国际标准制定和检测技术研究，发挥广州市市场监管局“国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室”平台资源，在中药材农药残留量、重金属及有害元素、真菌毒素残留检测、辐照中药光释光法检测、薄层色谱鉴别等技术优势，和港方辖下的政府中药检测中心在药材性状、显微和PCR鉴定、成分分析等科研优势，在中药国际标准制定、国际草药典协调方面开展合作，助推中药国际化。
此次合作安排明确，两地将推进药品研制及成果转化，支持药品研制企业在两地开展多中心药物临床试验研究，在中成药注册检验、上市等方面加强合作，共同推进岭南经典名方向中药新药转化。在深化药品监管创新发展方面，支持香港经批准上市的药品、经批准的公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械在广州指定医疗机构用于临床急需。
此外，两地还就强化药品安全监管协作，深化药品、医疗器械质量检测交流合作，推进中药材标本馆交流合作，共建人员与学术互动交流机制作了安排。
据悉，穗港两地药品监管事业合作已久。早在2003年，广州市药品检验所经国家药监局推荐和香港中医药管理委员会认定通过，从事香港中成药注册检验，截至目前已累计为香港1400余个中成药的注册检验提供支持；2024年，该所与西太区草药监管协调论坛永久秘书处、澳门中药检测中心、香港卫生署中药检测中心联合主办大湾区中药检测技术交流会暨西太区草药标准协调研讨会，穗港澳携手打造中药质量检测认证高地。
