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全球首个中药标准物质国际标准正式发布,引领中医药国际标准化再获突破

发布时间:2026-04-02 阅读量:89 来源:国际标准部
       2026 年 3 月 27 日,由世界中医药学会联合会(以下简称“世界中联”)申报的国际标准化组织( ISO )国际标准《中医药 —— 中草药标准物质建立通则》(ISO 24825:2026)正式发布。这是全球首个中药标准物质国际标准,标志着中医药国际标准化建设迈出里程碑式一步,为中药质量全球统一管控、国际互认与产业高质量国际化发展奠定了基础。

       此项国际标准由世界中联作为ISO/TC249 SC1 A级联络组织统筹协调,中国天士力医药集团牵头研制,中国天津大学、韩国庆熙大学、中国华润三九等海内外机构联合攻关,中国天津大学高文远教授担任项目负责人,经过数十个国家开展多轮深度国际研讨与严谨技术论证,广泛凝聚国际共识,确保标准兼具科学性、权威性与全球适用性,最终顺利通过 ISO 审定发布。
 

 
       标准物质是中药质量控制的“国际度量衡”,长期以来,中草药标准物质缺乏全球统一规范,导致国际贸易中质量争议频发,严重制约中医药国际化步伐。世界中联主导推动的 ISO 24825 标准,系统构建标准药材 — 标准提取物 — 标准品全链条技术体系,对原料筛选、制备工艺、特性检验、鉴别方法及包装储运等全流程作出统一规范,为全球中药质量评价确立可量化、可复制、可推广的统一基准,从根本上提升中药国际市场质量一致性与全球公信力,切实保障全球民众用药安全。

       作为全球规模最大、影响力最广的中医药国际学术组织,世界中联始终以推动中医药国际化、标准化为核心使命,持续搭建全球中医药标准化交流合作高端平台,深耕中医药国际标准体系化构建。此次 ISO 24825 标准发布,是世界中联引领中医药国际标准建设的标志性成果,更是中国为全球传统医药标准化贡献的中国方案与中国智慧,将大幅加速中草药标准物质国际互认进程,有力推动中医药更好走向世界、服务全球。

       未来,世界中联将继续发挥国际平台优势,持续引领中医药国际标准研制、推广与落地,不断完善中医药国际标准体系,以标准化助力中医药国际化高质量发展,为构建人类卫生健康共同体、守护全人类生命健康贡献更大力量。