世界中联临床研究数据监查与决策专业委员会成功出版《中医药临床研究数据监查委员会——实践与案例解析》
发布时间：2025-04-24
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近日，由江苏省名中医、孟河医派传人、南京中医药大学申春悌教授，中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠教授共同主编的《中医药临床数据监查委员会实践与案例解析》一书，正式在中国中医药出版社出版发行。此书依托世界中联临床研究数据监查与决策专业委员会，由具有丰富专业知识及DMC（Data Monitoring Committee）经验的专委会多位专家联合编写。
本书将帮助相关人员（如试验组织方/申办方/DMC成员/统计学者/生物伦理专业人员/对临床研究感兴趣的医生、护士等）更清晰的理解DMC结构及运作，明晰DMC成员职责范围。大量的真实案例可以帮助相关人员解决现实中遇到的困难，推进DMC的专业知识、理论与临床实践的融合，保障我国DMC工作有效推进，与国际接轨。同时，随着DMC开展需求的不断增长，本书也可以作为DMC人才培训的教材和参考资料。随着临床研究新技术新方法的不断的革新以及对DMC职能新的要求等，通过读者与编者们的沟通交流，以期促进DMC领域的完善和提高。
本书以DMC工作的发展基础和当前状况为出发点，综合了国际药品临床评价与研究中DMC的定位、作用、工作机制以及相关技术规范，并结合中医药临床评价的特点，通过丰富的实际案例，从多个角度、生动地展示了DMC的实践应用。同时，结合专委会自身多年在DMC领域开展的临床研究数据监查工作，转化为一系列生动的案例呈现给读者，以实例教学，解析了中医药临床研究数据监查的特色、临床决策的关键环节，以及科学合理决策的临床与现实价值。
本书将帮助相关人员（如试验组织方/申办方/DMC成员/统计学者/生物伦理专业人员/对临床研究感兴趣的医生、护士等）更清晰的理解DMC结构及运作，明晰DMC成员职责范围。大量的真实案例可以帮助相关人员解决现实中遇到的困难，推进DMC的专业知识、理论与临床实践的融合，保障我国DMC工作有效推进，与国际接轨。同时，随着DMC开展需求的不断增长，本书也可以作为DMC人才培训的教材和参考资料。随着临床研究新技术新方法的不断的革新以及对DMC职能新的要求等，通过读者与编者们的沟通交流，以期促进DMC领域的完善和提高。
