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通知公告
中医药临床研究方案设计与实施管理基础培训 第一轮通知
发布时间：2025-11-12
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《关于促进中医药传承创新发展的意见》中提出要“加快推进中医药科研和创新”，《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》中指出，要着力推进中医药创新，加强中医药科学研究。中医药科技创新发展离不开高质量中医药临床研究的组织实施。为系统提升各单位中医药临床研究的方案设计与实施管理能力，世界中医药学会联合会将于2025年12月13-14日举办首期中医药临床研究方案设计与实施管理基础培训班。本次培训采用线上与线下相结合的方式进行，现将相关事项通知如下：
一、组织结构
二、培训内容
三、培训讲师：
张弛：研究员，北京中医药大学中医脑病研究院临床研究部主任。主要从事病证结合下中药临床研究设计、测量、评价方法研究。是目前国内多项最大规模中医药疾病队列的方法学PI，多项中药临床试验的主要设计/数据分析者。
訾明杰：主任医师，副教授，中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会办公室主任，参加重大新药创制专题GCP平台项目、国家工程实验室受试者保护体系建设等国家级项目，承担多项国家级、北京市级、海淀区级科研课题研究工作。
顾晓静：世界中医药学会联合会科技管理部主任，北京市中医药研究伦理委员会委员。长期承担北京市中医药科技发展资金项目、世界中医药科技专项等项目的管理工作。参与了“十二五”支撑计划“名老中医经验传承研究方法与评价研究”、国家中医药管理局“名老中医传承平台建设”等多项重大课题研究。
韩梅：北京中医药大学临床流行病学与医学统计学教研室副教授，硕士研究生导师，英国Kings college London访问学者。北京市卫健委“研究者发起的临床研究”检查员，首发专项稽查员。主要承担《医学统计学》《临床流行病学》的教学工作，研究方向为中医药临床疗效评价。
赖新星：北京中医药大学中医脑病研究院副研究员，清华大学博士后，Tufts Medical Center访问学者，入选北京市科技新星、中国科协青托人才、北京中医药大学“岐黄英才·科研拔尖人才”。主要从事中药临床精准定位循证评价，主持参与多项国家级/省部级等课题项目。
乔洁：中国中医科学院广安门医院伦理委员会秘书，匹兹堡大学生命伦理项目访问学者，世界中联伦理审查委员会理事，首发项目稽查员。以医学伦理为主要研究方向，主持及参与国家中医药管理局、北京市中医药管理局等多项伦理相关课题，参与多项著作、标准、指南编写。
王晶：副研究员，首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会秘书，北京中医药大学兼职副教授。兼任世界中联伦理审查委员会理事，《中国医学伦理学》杂志编委。主要研究方向医学伦理学、中医针灸学等。主持多项研究伦理领域局级、校级课题。
四、适宜的参训人员
五、培训安排
六、报名缴费
培训费用：线下2500元/人（含餐费）；线上2200元/人。如需住宿自行安排。
缴费途径：
汇款说明
七、其他说明
八、报名联系方式
附件：通知原文
一、组织结构
主办单位：世界中医药学会联合会
承办单位：北京中医药项目管理与评价中心 北京市中医药研究伦理委员会
二、培训内容
- 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究的管理
- 临床研究的伦理管理
- 干预性研究设计与方案撰写
- 观察性研究设计与方案撰写
- 知情同意书的撰写要点
- 知情同意和受试者招募安排
- 中医药临床研究风险的识别与控制
- 临床研究总结报告与论文发表
- 中医药临床研究课题申报
三、培训讲师：
程金莲：主任医师，首都医科大学附属北京中医医院 GCP办公室主任、受试者保护办公室主任，国家药监局临床试验现场核查专家，主编《药物临床试验运行与管理》，副主编《药物临床试验科学监管》，牵头起草多项标准。
张弛：研究员，北京中医药大学中医脑病研究院临床研究部主任。主要从事病证结合下中药临床研究设计、测量、评价方法研究。是目前国内多项最大规模中医药疾病队列的方法学PI，多项中药临床试验的主要设计/数据分析者。
訾明杰：主任医师，副教授，中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会办公室主任，参加重大新药创制专题GCP平台项目、国家工程实验室受试者保护体系建设等国家级项目，承担多项国家级、北京市级、海淀区级科研课题研究工作。
顾晓静：世界中医药学会联合会科技管理部主任，北京市中医药研究伦理委员会委员。长期承担北京市中医药科技发展资金项目、世界中医药科技专项等项目的管理工作。参与了“十二五”支撑计划“名老中医经验传承研究方法与评价研究”、国家中医药管理局“名老中医传承平台建设”等多项重大课题研究。
韩梅：北京中医药大学临床流行病学与医学统计学教研室副教授，硕士研究生导师，英国Kings college London访问学者。北京市卫健委“研究者发起的临床研究”检查员，首发专项稽查员。主要承担《医学统计学》《临床流行病学》的教学工作，研究方向为中医药临床疗效评价。
赖新星：北京中医药大学中医脑病研究院副研究员，清华大学博士后，Tufts Medical Center访问学者，入选北京市科技新星、中国科协青托人才、北京中医药大学“岐黄英才·科研拔尖人才”。主要从事中药临床精准定位循证评价，主持参与多项国家级/省部级等课题项目。
乔洁：中国中医科学院广安门医院伦理委员会秘书，匹兹堡大学生命伦理项目访问学者，世界中联伦理审查委员会理事，首发项目稽查员。以医学伦理为主要研究方向，主持及参与国家中医药管理局、北京市中医药管理局等多项伦理相关课题，参与多项著作、标准、指南编写。
王晶：副研究员，首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会秘书，北京中医药大学兼职副教授。兼任世界中联伦理审查委员会理事，《中国医学伦理学》杂志编委。主要研究方向医学伦理学、中医针灸学等。主持多项研究伦理领域局级、校级课题。
四、适宜的参训人员
本次培训主要面向医疗卫生机构、高等院校开展中医药临床研究的下列人员：
- 各级中医类医疗卫生机构临床工作人员；
- 综合性医疗机构开展中医药临床研究的人员；
- 各类基层医疗卫生机构开展中医药临床研究的人员；
- 高等院校开展中医药临床相关课题研究的在校师生。
五、培训安排
时间：2025年12月13-14日。安排30天线上回放。
培训地点：线下培训：世界中医药学会联合会（北京市朝阳区小营路19号财富嘉园A座）三楼培训教室。
线上培训：报名缴费后发放线上培训链接。
证书发放：报名缴费学员，完成培训经考核通过后发放培训合格证书。
六、报名缴费
报名方式：登陆网址https://www.wjx.top/vm/hAOWTOG.aspx# 或扫描二维码，填写报名相关信息。
培训费用：线下2500元/人（含餐费）；线上2200元/人。如需住宿自行安排。
缴费途径：
（1）银行转账（户名：世界中医药学会联合会110060971018002604480327，开户行：交通银行北京育惠东路支行；用途注明：中医药临床研究培训）；
（2）支票（限北京地区，抬头：世界中医药学会联合会，地址：北京市小营路19号财富嘉园B座1011室）
（3）微信支付 （请扫描下方微信二维码支付，支付请备注中医药临床研究培训）
汇款说明
汇款转账时，请备注参会人员姓名（若多人同一笔汇款需备注每一位参会人员姓名）；汇款后请将转账凭证，汇款人姓名（若汇款人非本人参会，请同时备注参会人员姓名）、联系人手机号码发送至邮箱llscwyh@163.com
报名缴费截止日期：2025年12月05日。
七、其他说明
委托北京市中医药研究伦理委员会开展伦理审查时，本次培训发放证书可作为研究者临床研究培训证明。
八、报名联系方式
关梓桐 010-58650089 18601249421 llscwyh@163.com；
刘 强 13520067495
世界中医药学会联合会
2025年11月10日
附件：通知原文
