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通知公告
世界中医药学会联合会2025年中医药ISO国际标准提案项目申报指南
发布时间：2024-12-04
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标准化促进国际经贸往来、支撑产业发展、推动科技进步、规范社会治理。《世界中医药学会联合会章程》规定：“研究、制定、发布与推广中医药相关的国际组织标准。与相关的国际标准化机构合作，扩大标准的影响和推广力度，规范中医药管理，开展认证工作，提升中医药的国际地位，促进中医药在世界各国（地区）健康有序地发展。”
2003年成立以来，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）一直把推动中医药国际标准化建设作为一项重要任务，目前已发布各类标准152部，同时积极参与ISO、WHO等国际组织的标准化活动，在中医药国际标准化活动中扮演着重要角色。
2009年，全球最大的标准制定者——国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（ISO/TC249）。2010年，世界中联成为ISO/TC249的A级联络组织，履行直接向ISO/TC249提交国际标准项目提案的职责，并派遣专家参与国际标准研制以及相关国际会议。迄今为止，世界中联已向ISO/TC249递交国际提案39项，注册专家50多位，每年派遣代表团积极参加ISO/TC249年会。
为积极履行ISO/TC249 A级联络组织职责，助力ISO/TC249中医标准化发展，世界中联现面向全球团体会员、分支机构及全球中医药专家征集2025年ISO国际标准提案项目。
一、总体目标
二、申报重点
（一）中药产品
（二）中医药特色设备/器械
（三）中医药贸易相关术语
（四）中医药基础信息
（五）中医药人工智能
三、申报程序
2. 申请提案签章版材料（纸质版），于2024年12月20日前以寄送至世界中联秘书处国际标准部。纸质材料需双面打印，订书钉左侧装订，签字盖章原件一式两份，同时须将电子版发送至世界中联秘书处国际标准部邮箱，逾期不予受理。
3. 其他申报材料，详见附件。
4. 请注意，申报提案须满足以下条件：
（二）评审
（三）评审结论及反馈
（四）项目管理
四、联系方式
2003年成立以来，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）一直把推动中医药国际标准化建设作为一项重要任务，目前已发布各类标准152部，同时积极参与ISO、WHO等国际组织的标准化活动，在中医药国际标准化活动中扮演着重要角色。
2009年，全球最大的标准制定者——国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（ISO/TC249）。2010年，世界中联成为ISO/TC249的A级联络组织，履行直接向ISO/TC249提交国际标准项目提案的职责，并派遣专家参与国际标准研制以及相关国际会议。迄今为止，世界中联已向ISO/TC249递交国际提案39项，注册专家50多位，每年派遣代表团积极参加ISO/TC249年会。
为积极履行ISO/TC249 A级联络组织职责，助力ISO/TC249中医标准化发展，世界中联现面向全球团体会员、分支机构及全球中医药专家征集2025年ISO国际标准提案项目。
一、总体目标
标准促进世界互联互通。坚持以需求导向、创新合作、互利共赢为原则，逐步建立标准引领、交流互鉴、开放包容、互联互通、成果共享的国际标准化发展新局面。2025年重点征集ISO关注的标准领域，即与中医药产品、贸易密切相关的标准提案。
二、申报重点
2025年重点征集以下主题的提案项目：
（一）中药产品
1. 影响或制约中药原料及制成品贸易的关键、通则标准；
2. 有较大贸易量或较好贸易前景的药材/中成药/颗粒剂/保健品等级、质量、安全标准。
（二）中医药特色设备/器械
1. 中医药设备/器械的关键通用标准；
2. 有较大贸易量或较好贸易前景的中医特色诊疗，中药生产加工、仓储、运输以及质量检测等设备/器械的质量、安全、性能标准。
（三）中医药贸易相关术语
1. 支撑中医药产品和服务贸易的术语标准；
2. 支撑ISO TC249 其他工作组工作所需的术语标准。
（四）中医药基础信息
1. 支撑中医药产品和服务贸易的信息标准；
2. 基于计算机、互联网的中医药信息服务相关标准。
（五）中医药人工智能
1. 人工智能现代信息技术在中医药领域运用的技术性标准；
2. 人工智能、区块链、大数据等现代信息科学在中医药健康管理、药物研发等领域的相关标准。
三、申报程序
（一）申请
1. 申请提案项目汇总表（电子版），于2024年12月15日前提交至世界中联秘书处国际标准部邮箱（wfcms_isd@163.com ），逾期不予受理。
2. 申请提案签章版材料（纸质版），于2024年12月20日前以寄送至世界中联秘书处国际标准部。纸质材料需双面打印，订书钉左侧装订，签字盖章原件一式两份，同时须将电子版发送至世界中联秘书处国际标准部邮箱，逾期不予受理。
3. 其他申报材料，详见附件。
4. 请注意，申报提案须满足以下条件：
（1）申报提案中必须有1名项目负责人（PL）以世界中联身份注册，国
籍不限，代表国际组织中立立场，同时该专家不得兼有ISO任何成员体国家注册身份；
提案可以有多位联合项目负责人（Co-PL），但每个ISO国家成员体
仅能选派1位项目负责人，且必须为提案相应工作组的注册专家；
（3）申报提案的项目负责人应来自至少2个以上国家；
（4）同一项目负责人本年度申报提案不应超过2项（含2项）；
（5）A级联络组织不接受已向ISO/TC249中方对口单位提交过的任何提案，
请各项目组自觉遵守，切勿一项提案多处投递。
（二）评审
世界中联秘书处国际标准部对申请材料进行形式审核通过后，由世界中联秘书处组织专家对申请项目进行评审。
（三）评审结论及反馈
1. 评审结论为推荐项目，申报者须按照评审反馈的意见和要求，在规定时间内将完善后的文件提交国际标准部，由国际标准部统一组织提交ISO/TC249秘书处。其中，提案工作组中1~2位专家以A级联络组织身份正式注册为ISO/TC249专家，可接收ISO相关资料、参加ISO/TC249相关会议。
2. 评审结论为不推荐项目，申请者应按照评审反馈的意见修改完善相关文件，项目可进入世界中联标准化项目后备项目库。
（四）项目管理
世界中联提交至ISO/TC249的项目，接受世界中联秘书处国际标准部的监督和管理。
四、联系方式
世界中医药学会联合会国际标准部
联系人：杨丽雯 86-10-58650190 15011298957
王丽丽 86-10-58650051 13911524882
邮箱：wfcms_isd@163.com
邮寄地址：世界中联国际标准部
（北京市朝阳区小营路19号财富嘉园A座310室）
世界中医药学会联合会
2024年12月3日
