甘肃加强传统中药院内制剂备案管理

      通知要求完善工作程序，对备案信息填写申请流程、备案资料整理确认工作作出要求。针对已备案的传统中药院内制剂，省药监局审核查验中心在收到电子备案资料之日起15个工作日内组织完成技术核查，进行备案后首次现场检查，必要时按照相关规定开展抽样检验，并形成综合评定结论提交省药监局。

      通知要求加强质量管理，医疗机构对传统中药院内制剂的安全、有效、质量负总责，接受委托配制的受托方应当严格执行法律法规和技术标准要求，履行与委托医疗机构依法约定的义务，并且承担相应合同责任和法律责任。各级药品监管部门依职责加强对备案品种的事中事后监管，纳入监督检查计划，以备案信息作为监督检查的重要依据，对所用药材来源、饮片炮制、制剂配制、制剂使用等环节进行严格检查，对备案资料（变更信息）与实际配制过程的一致性予以认真核实。