世界中联临床研究数据监查工作委员会在北京成立
(本网讯 李昕雪报道)2016年4月22日-23日,世界中医药学会联合会临床研究数据监查工作委员会成立大会暨第一届学术年会在中国北京召开。来自中国大陆、美国、日本等国家和地区的近200名专家参加了会议。本次大会由世界中医药学会联合会主办、中国中医科学院中医临床基础医学研究所承办。
世界中联主席、中国卫生部原副部长、国家中医药管理局原局长佘靖教授在讲话中强调了成立临床研究数据监查工作委员会的重要性和必要性,对临床研究数据监查工作委员会成立之后的工作重点和任务提出了要求,要求通过搭建境内外学术平台、整合多学科学术力量,进一步强化临床研究的过程管理规范,提高临床研究的真实性、完整性、合理性与科学性,保障药物临床研究的质量和效率,增强中国医学界的国际影响力。
国家中医药管理局原副局长李大宁、国家中医药管理局科技司邱岳副处长、国家食品药品监督管理总局王海南处长也先后致辞,对临床研究数据监查工作的重要性予以肯定。
王永炎院士发来贺信,提出当今全球化背景下,世界对中医药的需求日益凸显,传统中医、中药要想被世界认可走向科学前沿,融入主流医学体系,必须走标准规范之道,这既体现了国家需求,也是学科自身发展的必经之路。临床数据监察与管理需要多学科、多团队的共同参与,期望大家凝心聚力,和合共进,探索体质与机制以更好地适应和引领我国经济发展新常态,发挥科技创新在全面创新中的引领作用,加快形成以创新为主要引领和支撑的中医药发展新模式,本土化与国际化结合,实现中医药学术的传承与创新,促进新医药学的发展。
首届理事会会长、南京中医药大学申春悌教授致辞祝贺临床研究数据监查工作委员会成立,指出目前国内行业内对于临床研究数据监测工作尚无明确的规范和指南的现状,以及行业的迫切需求,详细的介绍工作委员会将开展的工作,希望委员会能够借此搭建良好的学术平台,秉承本会宗旨,依靠理事会的力量,发挥全体会员的共同智慧,全心全意地为行业发展服务,脚踏实地,全力以赴,不断开创临床数据监查委员会工作的新局面。
会议以“中医临床研究质量控制与评价”、“独立数据监查委员会与中医药临床研究”、“中草药安全监测国内外研究现状与展望”、“数据监测委员会与药物临床试验质量管理”等为主题,就临床试验研究过程中的管理规范、提高临床研究的质量及合理性与科学性等问题进行深入研讨。翁维良教授、照日格图教授、汪永诚教授(美国)、陈刚教授、赛晓勇教授、张力教授、夏英教授、冉容经理等专家和学者做了精彩的报告,介绍了国内外临床研究数据监测工作情况及质量控制与评价。与会代表在讨论会上相互交流、各抒己见,学术气氛浓厚,对临床研究数据监查工作进行了深入探讨,并根据目前研究现状提出了建设性的意见和建议。
4月22日晚,世界中联学术部邹建华主任主持了成立大会预备会,选举产生了世界中联临床研究数据监查工作委员会首届理事会。南京中医药大学申春悌教授当选为第一届理事会会长,王忠、张磊、唐旭东、詹思延等18人当选为副会长,中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠研究员当选秘书长。在随后进行的一届一次理事会上,邹建华主任简要介绍了世界中联分支机构的学术和标准建设情况,并对临床研究数据监查工作委员会的发展给予希望。新当选的理事会主要成员分别做了自我介绍。
世界中联临床研究数据监查工作委员会将依托世界中联的国际性平台,增进世界各国和地区临床研究数据监查工作相关领域医疗机构、高等院校、企业和研究机构的学术交流与合作,旨在进一步搭建国内外学术平台、整合多学科学术力量,进一步强化临床研究的过程管理规范,提高临床研究质量,在国际上更好地表达中医药的临床研究成果,逐步建立符合中医药特点并能够得到国际认可的中医药临床研究质量控制体系。
世界中联佘靖主席致辞
国家中医药管理局原副局长李大宁致辞
世界中联佘靖主席向临床研究数据监查工作委员会授予铜牌
会领导和嘉宾为专业委员会副会长颁发证书
理事会会长南京中医药大学申春悌教授致辞
翁维良教授--中医临床研究质量控制与评价
照日格图教授--国际医学期刊对临床试验数据的要求
汪永诚教授--Data Monitoring Committees-A Regulator’s Perspective --- DMCPractice in FDA
主席台就座领导和嘉宾
学术部邹建华主任宣读选举名单
预备会及一届一次理事会